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一次性無菌注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀

更新時(shí)間:2025-10-27   點(diǎn)擊次數(shù):115次

GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀,是依據(jù)國(guó)標(biāo)中對(duì)注射器滑動(dòng)性能的嚴(yán)格要求研發(fā)的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備,核心用于評(píng)估注射器活塞與外套內(nèi)壁之間的滑動(dòng)流暢性,關(guān)鍵檢測(cè)指標(biāo)包括啟動(dòng)阻力、持續(xù)滑動(dòng)阻力等,直接關(guān)系到臨床注射操作的便捷性與安全性,是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管控的核心設(shè)備之一。

普創(chuàng)科技自主研發(fā)的PMT-05注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀匹配 GB 15810-2019 標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于滑動(dòng)性能試驗(yàn)的技術(shù)參數(shù),可模擬實(shí)際注射過程中的推桿運(yùn)動(dòng)狀態(tài),通過高精度力傳感器和位移傳感器,實(shí)時(shí)采集并記錄滑動(dòng)過程中的力值變化曲線,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

一次性無菌注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀

1、測(cè)試原理

機(jī)械試驗(yàn)裝置用于從注射器排出水,同時(shí)不斷記錄活塞組件的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的力

2、測(cè)試步驟

2.1 從包裝中取出注射器,移動(dòng)注射器芯桿一次,直至基準(zhǔn)線與總刻度容量刻度線相齊,然后退回芯桿使基準(zhǔn)線回至零刻度線位置。

2.2 向水槽中加入水并排出管中空氣。將水和注射器保持于18℃~28℃溫度下

2.3 將注射器錐頭與水槽用軟管相連。向注射器中注水至公稱容量,將注射器按圖要求安裝在試驗(yàn)裝置上。

2.4 調(diào)節(jié)注射器和水槽的相對(duì)位置,使水槽的水平面約與注射器外套的中點(diǎn)平面持平

2.5 排水,直到活塞的基準(zhǔn)線與注射器的公稱容量刻度線一致。注:注射器錐頭中的空氣不會(huì)影響測(cè)試的結(jié)果。

2.6 等待30s。

2.7以(100±5)mm/min的速度啟動(dòng)試驗(yàn)裝置,停止試驗(yàn)裝置時(shí)不超過公稱容量的10%。

2.8測(cè)量并記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)軌跡和所產(chǎn)生的力。


山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司(Paratronix)作為有名的檢測(cè)儀器制造商,專注于為醫(yī)藥、食品、包裝等行業(yè)提供高精度檢測(cè)設(shè)備及全流程質(zhì)量控制解決方案,其產(chǎn)品嚴(yán)格遵循 YBB、GB、ASTM 等國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性。


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