膜片式無(wú)托槽正畸矯治器是使用熱塑性聚合物膜片,在患者的牙齒模型上經(jīng)加熱加壓加工制成用于對(duì)患者牙齒畸形的正畸治療，用熱塑性聚合物膜片定制的一系列牙套,使用時(shí)戴在牙列上,通過(guò)膜片回彈使牙齒移位,進(jìn)而達(dá)到治療牙齒錯(cuò)頜畸形的可摘式矯治器。

      膜片式無(wú)托槽正畸矯治器在使用條件下不應(yīng)對(duì)人體產(chǎn)生危害，不易發(fā)生斷裂、溶解和分解，應(yīng)具有精確的外形尺寸和對(duì)牙齒施加持續(xù)適宜正畸力的能力，用于制作矯正器產(chǎn)品的膜片應(yīng)符合YY/T 1819-2022 牙科學(xué)正畸矯治器用膜片的標(biāo)準(zhǔn)要求

     今天，山東普創(chuàng)小編根據(jù)YY/T 1932-2024 牙科學(xué) 膜片式無(wú)托槽正畸矯治器標(biāo)準(zhǔn)，簡(jiǎn)單介紹下牙科膜片式無(wú)托槽正畸矯治器夾持力測(cè)試方法及相關(guān)檢測(cè)儀器設(shè)備。

    一、夾持力

    1.初始夾持力 initial holding force

   采用可產(chǎn)生壓力的夾具對(duì)膜片式無(wú)托槽正畸矯治器試樣施加的初始?jí)毫Α?/span>

  2、持續(xù)夾持力sustaining holding force

   采用可產(chǎn)生壓力的夾具對(duì)膜片式無(wú)托槽正畸矯治器試樣施加的持續(xù)的壓力。

  按5.10.1試驗(yàn)，夾持力符合制造商的規(guī)定，或按5.10.2試驗(yàn)，夾持力符合:
   a）初始夾持力F。符合制造商的規(guī)定:
   b）持續(xù)夾持力F,>30%Fo。

  二、牙科膜片式無(wú)托槽正畸矯治器夾持力檢測(cè)儀器

  山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的電子拉力試驗(yàn)機(jī)ETT-A用于檢測(cè)牙科膜片式無(wú)托槽正畸矯治器夾持力，也稱為膜片式無(wú)托槽正畸矯治器夾持力測(cè)試儀、矯治器持續(xù)夾持力試驗(yàn)儀等。

膜片式無(wú)托槽正畸矯治器夾持力測(cè)試儀

     三、膜片式無(wú)托槽正畸矯治器夾持力試驗(yàn)方法操作步驟

    1、試驗(yàn)準(zhǔn)備

     采用標(biāo)準(zhǔn)的3D打印模型，制作3個(gè)3D打印牙膜在3D打印牙膜上通過(guò)熱壓成型制作3個(gè)矯治器試樣，將試樣放入37±1的蒸餾水中浸沒24h±1h

    2、試驗(yàn)步驟

    對(duì)每個(gè)試樣,分別用兩個(gè)夾具(結(jié)構(gòu)和尺寸應(yīng)符合A.2的規(guī)定)抵靠在圖5所示試樣前牙兩側(cè)圓形凹槽中心A點(diǎn)和B點(diǎn)上,使得試樣懸空,如圖6所示。其中一側(cè)夾具位置可調(diào)節(jié),且兩個(gè)夾具之一連接至測(cè)力裝置上。該裝置測(cè)力精度不低于0.01N,位置調(diào)節(jié)精度不低于0.02mm。初始狀態(tài)下,調(diào)節(jié)測(cè)力裝置位置使其產(chǎn)生0.1N的預(yù)緊力。隨后調(diào)節(jié)測(cè)力裝置的位置,使兩個(gè)夾具相對(duì)距離減少0.5mm士0.02mm,記錄夾具上的初始夾持力。

    保持夾具對(duì)試樣的夾持量不變72h士2h。在持續(xù)施力周期內(nèi),應(yīng)保證試樣在夾具之間不發(fā)生脫落或掉落。72h士2h后,記錄夾具上的持續(xù)夾持力下。

圖5 夾持力試驗(yàn)壓力施加點(diǎn)示意圖

夾持力試驗(yàn)加載示意圖